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核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20240021
上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室
2024-04-02
组份名称:单份分装条,主要成分:磁珠、裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K;rn组份名称:预分装96孔板,主要成分:磁珠、裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K。
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案信息表中包装规格变更为“货号:NEN-16B-S-1,包装规格:单份分装条96B;16人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-48B-S-1,包装规格:单份分装条96B;48人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-96B-S-1,包装规格:单份分装条96B;96人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-16B-S,包装规格:预分装板96B;16人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-48B-S,包装规格:预分装板96B;48人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-96B-S,包装规格:预分装板96B;96人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-480B-S,包装规格:预分装板96B;480人份\\/箱;\\r\\n货号:NEN-16B-L,包装规格:预分装板96B;16人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-48B-L,包装规格:预分装板96B;48人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-96B-L,包装规格:预分装板96B;96人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-480B-L,包装规格:预分装板96B;480人份\\/箱;\\r\\n货号:NEN-24D-S,包装规格:预分装板96D;24人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-48D-S,包装规格:预分装板96D;48人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-96D-S,包装规格:预分装板96D;96人份\\/盒;\\r\\n货号:NEN-2880D-S,装规格:预分装板96D;2880人份\\/箱。”;2024-05-08
上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层 、2层;上海市奉贤区远东路777弄7幢1层。
12个月
第一类
核酸提取及纯化试剂
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沪松械备20230042/上海卡敏生物科技有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20230114/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
沪奉械备20230115/上海伯杰医疗科技股份有限公司核酸提取及纯化试剂
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浙嘉械备20220049号/嘉兴市艾科诺生物科技有限公司核酸提取及纯化试剂
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沪松械备20210051号/上海卡敏生物科技有限公司核酸提取及纯化试剂
沪松械备20210048号/力因精准医疗产品(上海)有限公司