核酸提取及纯化试剂-沪奉械备20160024号-器械数据

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪奉械备20160024号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层

批准(备案)日期：

2016-11-14

结构及组成：

本试剂（W004）是采用化学整合树脂技术的核酸提取及纯化试剂。本试剂盒由Buffer C1、Buffer C2组成。

适用范围：

本试剂适用于EDTA抗凝全血中提取样本的DNA。本试剂盒基于Chelex-100纯化技术，完成DNA的提取只需60分钟，获得的DNA可直接用于荧光定量PCR和Sanger测序等相关实验。

变更情况：

试剂盒的生产工艺进行了修改，组分的PH值及其变化范围进行了调整。;2018-03-27,生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼；”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-18

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层

产品储存条件及有效期：

12 个月

管理类别：

第一类

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