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髋关节假体(生物型)
国械注准20183130459
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
2018-10-30
2023-10-29
该产品由髋臼(髋臼外杯、髋臼内衬)、双极头(双极头金属杯、双极头内衬)、股骨柄、金属球头组成。髋臼外杯和股骨柄基体由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层,符合GB 23101.2的规定;髋臼内衬和双极头内衬由符合GBT 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成;金属球头和双极头金属杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
产品作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6846。