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髋关节假体（生物型）

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体（生物型）

注册人名称：

国械注准20153132377

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛;股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462377