一次性活检针-苏械注准20202140871-器械数据

产品名称：

一次性活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202140871

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-26

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

一次性活检针由活检针为基本配件，穿刺架、同轴针为选用配件组成。按照其配置不同分为QLA，QLB，QLC，QLJ，QSA，QSB，QSC，QSJ 8种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与超声探头配合，用于经皮穿刺，从器官和软组织中切割、提取活体组织标本(不适用于骨活检)。

变更情况：

2024-01-26生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202140871”医疗器械注册证共同使用

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