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一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

注册人名称：

国械注进20172141674

注册人住所：

1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

一次性活检针由手柄和活检针组成，手柄由树脂和热塑性弹性体构成，活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出：黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。

适用范围：

该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

生产地址：

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico

型号规格：

见附页.

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173151674