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核酸提取及纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

沪奉械备20160009号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼

批准(备案)日期：

2016-08-11

结构及组成：

本试剂（W002）是采用硅胶柱纯化技术的核酸提取或纯化试剂。本试剂盒由硅胶柱、收集管、Buffer F1，Buffer F2，Buffer F3，Buffer F4，Buffer F5，Buffer F6，Proteinase K组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

对试剂盒的生产工艺进行了修改，产品技术要求也进行了相应的修改，故对技术要求进行变更。;2018-02-11

生产地址：

上海市奉贤区汇丰北路699号3幢3楼

产品储存条件及有效期：

12 个月

管理类别：

第一类