髋关节手术工具 Hip Instruments-国械备20160490号-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具 Hip Instruments

注册人名称：

Biomet UK Limited

注册(备案)号：

国械备20160490号

注册人住所：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

批准(备案)日期：

2016-04-12

结构及组成：

该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、测深器、持钉镊、打入器、导钻、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨用牵开器、骨凿、骨钻、快装手柄、髋臼锉、柔性扩髓器、试模、髓腔锉。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该工具用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美英国有限责任公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月15日；应附资料由“Technical Requirements-CN”变更为“产品技术要求 V1”。变更时间2021年04月30日

生产地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460013113336.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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