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髋关节手术工具 Hip Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

髋关节手术工具 Hip Instruments

注册(备案)号:

国械备20190702号

注册人住所:

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

批准(备案)日期:

2019-06-27

结构及组成:

髋关节手术工具包含髋关节拉钩、固定针、骨测量器,以上所有组件均在新版《医疗器械分类目录》的04子目录中。以下备案型号均为I类,见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560135891629.docx)

适用范围:

见附件

代理公司:

史赛克(上海)医疗器械有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室

变更情况:

代理人由“史赛克(上海)医疗器械有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层605室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2019年11月21日

生产地址:

325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA

型号规格:

1440-4001、1440-4002、1440-4003、1440-4004、1440-4005、1440-4006、1440-4007、1440-4008、1440-4009

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

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