髋关节手术工具 Hip Instruments-国械备20162001号-器械数据

产品名称：

髋关节手术工具 Hip Instruments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20162001号

注册人住所：

486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA

批准(备案)日期：

2016-12-16

结构及组成：

髋关节手术工具由拔出器，扳手，钩针，骨锤，骨刀，骨钩，骨刮匙，骨锯，骨凿，取出钳，试模，髓腔扩大钻组成，均属于一类分类目录中，属于第一类医疗器械。具体内容见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481806822636.doc)

适用范围：

髋关节手术工具应用于髋关节的各类手术中，具体器械预期用途见附件。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“赛美特力医药生产有限公司 ”变更时间2018年04月23日

生产地址：

486 West 350 North, Warsaw, IN 46582 USA

型号规格：

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481806822631.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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