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甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401180
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
2020-07-21
2025-07-20
M试剂、R1试剂、R2试剂。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中甲胎蛋白(alpha-fetoprotein, AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
2021-11-29 增加适用机型、产品说明书的文字性变更。具体内容详见附件(变更对比表)。请注册人自行修订产品说明书中的内容。
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号; 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼
100测试盒、250测试盒。
第三类
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20153401808/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-09-06甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400976/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2026-01-20甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400419/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-03-09甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20213400090/南京迪格诺斯生物技术有限公司 有效期至:2026-02-02甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193400640/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2024-08-25甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20233401433/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2028-10-08