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甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20193400640

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

试剂1，试剂2，试剂M，校准品。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甲胎蛋白的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

100人份盒，200人份盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8℃下保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类