核酸提取及纯化试剂-沪奉械备20170013号-器械数据

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪奉械备20170013号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层

批准(备案)日期：

2017-07-05

结构及组成：

本试剂（W005）是采用硅胶柱纯化技术的核酸提取或纯化试剂。由吸附柱Spin Columns DG、收集管、核酸提取试剂1、核酸提取试剂2、核酸提取试剂4、核酸提取试剂5、核酸提取试剂6、核酸提取试剂7、核酸提取试剂8组成

适用范围：

用于核酸的提取、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用

变更情况：

试剂盒的生产工艺进行了修改，组分的PH值及其变化范围进行了调整。;2018-03-19,生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼；”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-18

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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