Tracheostomy Kit-国食药监械(进)字2014第3661390号-器械数据

产品名称：

Tracheostomy Kit

注册人名称：

Smiths Medical International Limited

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3661390号

注册人住所：

Boundary Road, Hythe, Kent, CT21 6JL ,UK

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

该产品由气管切开插管及附件组成,气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成;无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊;气管切开插管附件包括:塑柄手术刀、10mL注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10mL注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。

适用范围：

本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物,适用于气管切开患者气道管理。

代理公司：

史密斯医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

2014年11月28日同意更正产品名称内容,2014年3月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/UK 1222-2014《气管切开插管及附件》

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