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经皮扩张气管切开管套件Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit

进口失效注册

产品名称：

经皮扩张气管切开管套件Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit

注册人名称：

Smiths Medical International Limited

国械注进20173667207

注册人住所：

Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2017-12-14

有效期至：

2022-12-13

结构及组成：

经皮扩张气管切开管套件由气管切开插管及配件组成。其中气管切开插管由插管、内插管、插管导入器(插管芯)、套囊、充气管、指示球囊组成,无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊;Blue Line Ulrta® Suctionaid®气管切开插管含有吸痰管及抽吸控制阀。配件包括塑柄手术刀、10ml注射器、穿刺针及套管、导丝及导入器、扩张器、导引导管、单级扩张器、纱布、气管切开管固定绑带、清洁刷或清洁棉拭子、扩张钳、Point-Lok穿刺针保护装置、气管切开管分离楔、带头部观察窗的帘子、仅用于7、8、9毫米插管的软性

适用范围：

经皮扩张气管切开管套件,采用Seldinger穿刺技术,经环状软骨下去选择性控制插入气管切开套管,进行气道管理。

代理公司：

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元