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癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400206
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号
2022-02-28
2026-09-15
CEA试剂0、CEA试剂1、CEA试剂2、CEA校准品、CEA质控品(低值质控品、高值质控品)
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号
试剂:100人份/盒,500人份/盒。校准品(选配):6水平×1瓶×0.3mL。质控品(选配):2水平×1瓶×0.3mL,2水平×2瓶×0.3mL。
在2~8℃条件下储存,有效期12个月。试剂开封后,2~8℃下储存,30天内有效。
第二类
首次注册
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153400496/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-08-04癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163400203/博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2025-11-12癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401404/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400259/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-12-29癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401362/布谷鸟吉因健康科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-07-21癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400819/湖南携光生物技术有限公司 有效期至:2027-05-15癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20242400197/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2029-07-21