癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-桂械注准20212400259-器械数据

产品名称：

癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20212400259

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

磁微粒：癌胚抗原抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn酶标试剂：碱性磷酸酶标记的癌胚抗原抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn校准品（选配）：癌胚抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M；rn质控品（选配）：癌胚抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。

适用范围：

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生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。rn2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

管理类别：

第二类

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