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癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222401362
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋2楼
2022-07-22
2027-07-21
R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联CEA抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的CEA抗体溶于0.1MTris缓冲液中;校准品水平1(选配)(1 ng/mL~3 ng/mL):CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品水平2(选配)(50 ng/mL~150 ng/mL):CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品水平1(选配)(5 ng/mL~15 ng/mL)CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品水平2(选配)(50 ng/mL~150 ng/mL):CEA抗原溶于0.1M Tris缓冲液中。
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(CEA)的浓度。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
50人份/盒、100人份/盒;校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2;质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2。
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20153400496/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2024-08-04癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163400203/博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2025-11-12癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401404/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400259/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-12-29癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400819/湖南携光生物技术有限公司 有效期至:2027-05-15癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400206/博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20242400197/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2029-07-21