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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20143401895

注册人住所：

山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

HCV抗原包被板、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ab阴性对照、生物素标记抗原、链亲和素酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品采用双抗原夹心化学发光法定性检测人血清或血浆样本中抗HCV抗体。

生产地址：

济南市高新区大正路1777号3号楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类