25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-赣械注准20222400174-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20222400174

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

结构及组成：

产品由固相结合物悬液、发光结合物溶液、VD解离剂、校准品、质控品组成。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D（25(OH)D）的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

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生产地址：

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

型号规格：

规格1： 50人份\\/盒（含校准品和质控品）；规格2： 50人份\\/盒（含校准品）；规格3： 50人份\\/盒（含质控品）；规格4： 50人份\\/盒；规格5： 100人份\\/盒（含校准品和质控品）；规格6： 100人份\\/盒（含校准品）；规格7： 100人份\\/盒（含质控品）；规格8： 100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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