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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400388
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
2021-12-31
2025-04-13
试剂盒由测试卡、ID芯片、缓冲液和说明书组成。rn其中:rn(1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成;rn(2)试纸条上的主要成分有:rna)血清淀粉样蛋白A单克隆抗体;rnb) 羊抗兔多克隆抗体;rnc) 荧光微球标记的血清淀粉样蛋白A单克隆抗体;rnd)荧光微球标记的兔抗体。rne) 其他试纸条支持物。rn(3)缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液(PBS)。
本试剂盒用于检测人体血清样本中淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
2022-01-08: 1、注册人住所由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。rn2、生产地址由“广州市萝岗区瑞发路1号B栋第三层全层”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)”。
广州市黄埔区瑞发路1号自编(2)栋三层(部位:B307-B312)
25人份/盒、50人份/盒
试剂盒在2℃~30℃保存,有效期为18个月。测试卡铝箔袋开封后在室温(10℃~30℃),湿度≤50%的环境下,应尽快在1个小时内使用。
第二类
本文件与“粤械注准20202400388”注册证共同使用。
C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400354/上海乐合生物科技有限公司 有效期至:2025-07-20血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20202401127/泰州欣康生物技术有限公司 有效期至:2025-10-22人血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401255/广州天宝颂原生物科技开发有限公司 有效期至:2024-11-28血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20212400635/广东龙帆生物科技有限公司 有效期至:2026-04-27血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20232400065/郑州达诺生物技术有限公司 有效期至:2028-02-05血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20242400541/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2029-07-14血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20192400902/苏州鼎实医疗科技有限公司 有效期至:2029-08-11