互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20202400354
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
2020-07-21
2025-07-20
检测试剂:样品垫、硝酸纤维素(NC)膜(检测区包被有SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体和羊抗兔IgG),试剂垫(喷有荧光标记的SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体和兔IgG)、PVC底板和吸水纸;\\n样品缓冲液:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白;\\nIC卡:含校准曲线,批号信息。
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。做辅助诊断用。
适用仪器由”广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪”变更为“广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪、AFS1200干式荧光免疫分析仪、AFS2000A(2100)干式荧光免疫分析仪、AFS3000B干式荧光免疫分析仪、AFS4000全自动干式荧光免疫分析仪、 AFS330M便携干式荧光免疫分析仪。广西埃韦迪生物科技有限公司的IVD-F1荧光免疫分析仪、IVD-F12荧光免疫分析仪、IVD-F24荧光免疫分析仪。”;本文件与“沪械注准20202400354”注册证共同使用。;2021-05-19,生产地址变更为:1.上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327、606室(自行生产);;本文件与“沪械注准20202400354”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
25人份\\/盒、40人份\\/盒
检测试剂4~30℃保存,有效期18个月,试剂铝箔袋开封后,30分钟内有效。
第二类