血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20212400635-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广东龙帆生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212400635

注册人住所：

佛山市顺德区乐从镇沙边村委会新桂路201号4座首层101房

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

试剂盒由测试卡、ID芯片、样本缓冲液和说明书组成。rn其中：rn（1）测试卡由试纸条、塑料卡壳组成；rn（2）试纸条上的主要成分有：rna)鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆抗体；rnb)羊抗兔多克隆抗体；rnc)荧光微球标记的鼠抗血清淀粉样蛋白A单克隆抗体；rnd）荧光微球标记的兔IgG抗体。rne) 其他试纸条支持物。rn（3）ID卡芯片中包含试剂盒的基本信息、批次信息和标准曲线信息；rn（4）缓冲液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清样本中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

生产地址：

佛山市顺德区乐从镇沙边村委会新桂路201号4座4层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～30℃保存，有效期为12个月。试卡铝箔袋开封后在温度25℃～40℃，湿度50%～90%的环境下，应尽快在1个小时内使用。

管理类别：

第二类

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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）