硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20222401017-器械数据

产品名称：

硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222401017

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

试剂由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）和校准品4（CAL4）组成。其中试剂1：DHEA-S抗体（兔源）和羊抗兔抗体包被的磁微粒，含防腐剂（Proclin 300）；试剂2：DHEA-S（化学合成）吖啶酯标记结合物，含防腐剂（Proclin 300）；校准品1：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品；校准品2、校准品3和校准品4：Tris缓冲液，含DHEA抗原（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）的冻干品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）的含量。临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定18个月。rn试剂首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。rn校准品复溶后，在2～8℃冷藏下，可稳定9天；在室温（20～25℃）下，可稳定90分钟；在-20℃及以下保存可稳定56天；冷冻次数不得超过3次。

管理类别：

第二类

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