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硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401228
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-06-24
由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物(硫酸脱氢表雄酮抗体(羊,兔)包被的磁微粒)、吖啶标记物(硫酸脱氢表雄酮抗原(化学合成)吖啶标记结合物)和预激发液;校准品1含蛋白稳定剂,校准品2、校准品3、校准品4含硫酸脱氢表雄酮(化学合成)、蛋白稳定剂。
用于体外定量测定人血清和(或)血浆样本中硫酸去氢表雄酮的含量。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
30 人份/盒。
存放在2~8℃,保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。校准品复溶后在-20℃ 保存:可稳定28天(仅可冻融一次)。
第二类
无
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)Access DHEA-S
国械注进20172400010/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-07-05硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152400100/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2024-11-27硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20152401421/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2025-08-20硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222400847/深圳市卓润生物科技有限公司 有效期至:2027-06-30硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)
粤械注准20222401017/深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-27