球囊导引导管-国械注准20233031376-器械数据

产品名称：

球囊导引导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233031376

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号10栋201室

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

产品由球囊导引导管、导入鞘管、Y型连接器、T型连接器、压力延长管、注射器、无针接头和导引鞘组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。

适用范围：

该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周血管内，颈内动脉C1颈段或椎动脉V2椎间孔段血管内。在进行血管造影或其他操作程序时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室（委托生产）

型号规格：

NBG068S85、NBG068MP85、NBG068S95、NBG068MP95、NBG084S85、NBG084MP85、NBG084S95、NBG084MP95、NBG088S85、NBG088MP85、NBG088S95、NBG088MP95

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为广东博迈医疗科技股份有限公司。

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