球囊导引导管BOBBY Balloon Guide Catheter-国械注进20243030134-器械数据

产品名称：

球囊导引导管BOBBY Balloon Guide Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243030134

注册人住所：

35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

结构及组成：

该产品由球囊导引导管和导引鞘组成。球囊导引导管由排气孔、球囊、不透射线标记、导管管体、应力消除部件及座组成，远端表面带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于辅助将血管内导管插入和引导至外周和神经血管系统的选定血管中。球囊在进行血管造影时，可暂时闭塞血管。此外，球囊导引导管也可用作取物器械的通路导管。

代理公司：

北京微仙医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼15层1501内02、03单元

生产地址：

35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA

型号规格：

BOB-895

管理类别：

第三类

备注：

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