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Balloon Guide Catheters

进口失效注册

产品名称：

Balloon Guide Catheters

注册人名称：

国械注进20153773929

注册人住所：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

批准(备案)日期：

2015-12-07

有效期至：

2020-12-06

结构及组成：

球囊导引导管是一种共轴,加强编织,硬度可变的导管。该导管末端有一个不透射线的标记带,头端有一个鲁尔接头座。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时,球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取物器的通道。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

生产地址：

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型号规格：

型号:90073,90074,90076,90077,详见附页