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甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

国产失效注册

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

注册人名称：

渝械注准20152400166

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座三层

批准(备案)日期：

2015-12-04

有效期至：

2020-12-03

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六楼

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 48mL×2 R2 12mL×2;R1 60mL×4 R2 30mL×2;校准品(选配):6×0.6mL或6×1mL。

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量,临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:Tris缓冲液50mmol/LNAD3.5mmol/L抗CG多克隆抗体1.0%G-6-P2.0KU/L;试剂R2:Tris缓冲液50mmol/LG-6-P-CG偶联物0.5%。