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甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)

注册(备案)号:

苏械注准20202400971

注册人住所:

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期:

2020-08-21

有效期至:

2025-08-20

结构及组成:

组成 成分 浓度 备注试剂1 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL D-6-磷酸葡萄糖 0.70 gL 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 0.70 gL 氯化钠 9.00 gL 甘胆酸抗体 5.00 mgL 鼠抗人源 牛白蛋白 1.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.80-8.30 试剂2 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH) 1.5uL 甘胆酸抗原 3.37mgL 重组蛋白 戊二醛, 25%水溶液 200ulL trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL 氯化钠 9.00 gL 牛白蛋白 2.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 8.00-8.50 校准品1 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 0.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品2 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 2.50±0.50ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品3 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 5.00±1.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品4 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 10.00±2.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品5 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 20.00±4.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品6 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 40.00±8.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 质控品水平1 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 3.30±0.66 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 质控品水平2 trizma(三羟甲基氨基甲烷) 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 27.00±5.40 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中甘胆酸的含量。

生产地址:

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格:

规格1 R1:18mL×1;R2:18mL×1;校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):0.5mL×2规格2 R1:30mL×1;R2:30mL×1;校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):0.5mL×2规格3 R1:60mL×1;R2:60mL×1;校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):0.5mL×2

产品储存条件及有效期:

试剂、校准品、质控品在2~8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2~8℃条件下,试剂稳定15天,校准品稳定7天,质控品稳定7天。

管理类别:

第二类