重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正畸带环
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产品名称：
正畸带环
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2009第2630707号
批准(备案)日期：
2009-12-21
有效期至：
2013-12-20
结构及组成：
正畸带环采用“带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料”制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm,内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下,带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。
适用范围：
正畸带环主要供人体牙列正畸用。
产品标准编号：
YZB/浙2238-2009《正畸带环》
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