牙科正畸带环-浙食药监械(准)字2009第2630422号-器械数据

产品名称：

牙科正畸带环

注册人名称：

杭州西湖生物材料有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630422号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成,采用符合GB1220要求的不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固,能承受3N的正向牵引力;带环内表面粗糙度应不大于3.2μm,外表面粗糙度应不大于0.4μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

适用范围：

该产品与托槽配套使用供人牙列排列错、反及不整齐矫治用。

产品标准编号：

YZB/浙1132 -2005　《牙科正畸带环》

型号规格：

方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环

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牙科正畸带环