经皮椎体成形系统-苏械注准20182100718-器械数据

产品名称：

经皮椎体成形系统

注册人名称：

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182100718

注册人住所：

张家港市常阴沙管理区人民北路

批准(备案)日期：

2018-04-10

有效期至：

2023-04-09

结构及组成：

经皮椎体成形系统由经皮穿刺针、椎体成形导向系统、骨水泥填充器组成。经皮穿刺针由骨穿刺针和骨穿刺针套管组成,椎体成形导向器系统由导引丝、骨扩张器、骨扩张套管、骨钻组成,骨水泥填充器由骨水泥填充器推杆、骨水泥填充器套管组成。经皮穿刺针、椎体成形导向系统、骨水泥填充器的金属部分采用符合GB/T1220-2007中的不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成,手柄部分采用符合YY/T0806-2010中的医用聚碳酸酯(PC)制成。产品无菌,采用环氧乙烷灭菌

适用范围：

在椎体成形手术中与扩张球囊配套,作经皮穿刺、经皮介入通道建立和骨填充物质的输送用

生产地址：

张家港市常阴沙人民北路

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经皮椎体成形系统