经皮椎体成形系统-甘食药监械(准)字2014第2100024号-器械数据

产品名称：

经皮椎体成形系统

注册人名称：

兰州海结瑞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

甘食药监械(准)字2014第2100024号

批准(备案)日期：

2014-07-17

有效期至：

2019-07-16

结构及组成：

经皮椎体成形系统分为SⅠ、SⅡ两种型号。SⅠ型由穿刺定位器、引导针、扩张套管、工作套管、扩骨钻和骨水泥推注器等六个部件组成;SⅡ型由穿刺定位器、引导针、扩张套管、工作套管、扩骨钻、骨水泥推注器和活检套管等七个部件组成。本系统金属构件应采用符合ISO/TR 15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奥氏体不锈钢制成。注塑构件应由符合医疗器械生产要求的医用

适用范围：

本产品供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具使用。

产品标准编号：

YZB/甘0003－2010

生产地址：

兰州市七里河区西津西路880号6楼

型号规格：

SⅠ、SⅡ

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经皮椎体成形系统