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脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20222400140
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋2楼208号
2022-08-15
2027-01-25
产品由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:0.1mol/L 磷酸盐(PBS)缓冲液、25g/L聚乙二醇6000(PEG)、0.9g/L防腐剂、适量表面活性剂;R2:0.1mol/L 磷酸盐(PBS)缓冲液、0.2%包被了脂联素抗体的胶乳粒子、0. 9g/L防腐剂、适量表面活性剂;校准品/质控品:0.02mol/L磷酸盐(PBS)缓冲液、1%牛血清白蛋白(BSA)、脂联素高值原料、0.8g/L防腐剂。
用于体外定量测定人血清样本中脂联素的含量。
变更时间:2022-08-15n变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙县星沙街道开元东路95号华润置地广场二期15栋1321号”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
规格1:R1:1×21mL,R2:1×7mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格2:R1:1×21mL,R2:1×7mL;规格3:R1:1×45mL,R2:1×15mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格4:R1:1×45mL,R2:1×15mL;规格5:R1:1×60mL,R2:1×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格6:R1:1×60mL,R2:1×20mL;规格7:R1:2×60mL,R2:2×20mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格8:R1:2×60mL,R2:2×20mL;规格9:R1:3×40mL,R2:1×40mL,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格10:R1:3×40mL,R2:1×40mL;规格11:R1:2×400测试,R2:2×400测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格12:R1:2×400测试,R2:2×400测试;规格13:R1:4×400测试,R2:4×400测试,校准品:6×0.5mL,质控品:2×0.5mL;规格14:R1:4×400测试,R2:4×400测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。上机稳定性:上机后在5~15℃生化仪试剂仓中可保存28天。校准品、质控品开瓶后,在2~8℃保存可稳定7天。
第二类
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脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222400681/珠海鎏联生物技术有限公司 有效期至:2027-05-31脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400460/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2027-11-06脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20212401076/长沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20212400688/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2026-12-02脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20232401352/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-08-09脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20242401004/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2028-12-28脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20242400068/迈克生物股份有限公司 有效期至:2029-04-23脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20242400609/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2029-05-20