脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20232401352-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广州达泰生物工程技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401352

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

R1试剂：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300；\\r\\nR2试剂：Tris缓冲液、脂联素抗体致敏胶乳、Proclin300。\\r\\n校准品（冻干粉）：脂联素；\\r\\n质控品（冻干粉）：脂联素。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血浆中脂联素的含量，临床上主要用于2型糖尿病疾病的辅助诊断。

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

规格一：R1：20mL×1，R2：5mL×1；规格二：R1：40mL×1，R2：10mL×1；规格三：R1：60mL×1，R2：15mL×1；规格四：R1：40mL×3， R2：30mL×1；规格五：R1：60mL×3，R2：15mL×3；规格六：R1：80mL×3，R2：20mL×3；\\r\\n校准品（选配）：校准品（1个水平）1mL×1；\\r\\n质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

产品储存条件及有效期：

1.未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃（在机储存）条件下保存，有效期28天。2.未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；复溶后的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，建议当天用完。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

找产品

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）