脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-浙械注准20242401004-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242401004

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白；\\n试剂2：三羟甲基氨基甲烷、液体生物防腐剂（Proclin300）、抗人脂联素抗体乳胶颗粒； \\n校准品（1#-6#）：脂联素、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）；\\n质控品（水平1、水平2）：脂联素、氯化钠、液体生物防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；60测试×6\\/盒；125测试\\/盒；200测试\\/盒；375测试\\/盒；500测试\\/盒；750测试\\/盒；800测试\\/盒；375测试×2\\/盒；500测试×2\\/盒；750测试×2\\/盒；\\n校准品：0.5mL×6，1mL×6（选购）；质控品：0.5mL×2，1mL×2（选购）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密闭保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）