脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20222400681-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

珠海鎏联生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222400681

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液（0.05mol/L）；Proclin300 0.2%。rnR2：甘氨酸缓冲液（0.02mol/L）；胶乳微球包被的脂联素抗体。rn校准品（选配）：5*0.5mL/瓶；脂联素抗原（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品）rn质控品（选配）：2*0.75mL/瓶；脂联素抗原（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品

适用范围：

试剂盒用于体外定量测定人血清中脂联素的含量，用于II型糖尿病的辅助诊断。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元

型号规格：

通用型：30mL（R1：24mL×1，R2：6mL×1）；40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）；80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）；160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）；200mL（R1：80mL×2，R2：20mL×2）脂联素校准品5×0.5mL/瓶（选配）；脂联素质控品2×0.75mL/瓶（选配）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃密封、避光保存可稳定12个月，开启后在2-8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：珠海维塔贝拉生物技术有限公司

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