血脂测试卡(干化学法)-浙械注准20202400777-器械数据

产品名称：

血脂测试卡(干化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202400777

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-25号1幢三层301-303室（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

产品组成包含: 血脂测试卡（干化学法），code芯片和一次性使用微量采血器（25μL或10μL，选配），具体内容详见说明书。

适用范围：

血脂测试卡（干化学法）是与血脂分析系统配套使用的专用测试卡，用于定量检测人体静脉全血、毛细血管全血、血浆或血清中的总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TG）的含量。血脂测试卡（干化学法）适用于各级医疗机构专业检测。

生产地址：

浙江省杭州市莫干山路1418-25号2幢C座一层

型号规格：

型号：LS-101(三合一血脂测试卡）、LS-102（总胆固醇测试卡）、LS-103（高密度脂蛋白胆固醇测试卡）、LS-104（甘油三酯测试卡）。包装规格：筒装5人份筒、20人份盒；单人份包装：10人份盒、20人份盒、25人份盒。

产品储存条件及有效期：

在2-30℃的干燥处密封避光保存，有效期：18个月。

管理类别：

第二类

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