血脂测试卡(干化学法)-渝械注准20242400205-器械数据

产品名称：

血脂测试卡(干化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242400205

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路110号2-1

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-06-04

结构及组成：

产品组成包含：血脂测试卡（干化学法），CODE卡（1个/盒）。测试卡主要由塑料卡壳、网纱、吸水纸、全血分离膜、反应膜组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人体全血样本（毛细血管全血和静脉全血）中的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的含量。

生产地址：

重庆市北碚区丰和路110号2-1

型号规格：

分为筒装与袋装，筒装规格：5片\\/筒、10片\\/筒、5片\\/筒×2、10片\\/筒×2；袋装规格：10人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1.本品应在2～30℃、相对湿度≤80%干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，禁止冷冻，产品有效期为17个月。2.筒装包装开筒后盖紧筒盖置于2～30℃、相对湿度≤80%干燥处密封保存，有效期为3个月；袋装包装为即开即测。

管理类别：

第二类

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