血脂测试卡(干化学法)-浙械注准20222400045-器械数据

产品名称：

血脂测试卡(干化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20222400045

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

产品由血脂测试卡、code卡、质控液（可选配）组成。其中血脂测试卡主要由塑料卡壳、纱网、玻纤、全血分离膜、反应膜、PET板和反应物质组成。总胆固醇质控液（A、B、C）：胆固醇、稳定剂；高密度脂蛋白胆固醇/甘油三酯质控液（A、B、C）：胆固醇、甘油三酯、稳定剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体全血（静脉全血与毛细血管全血）、血清或血浆中总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）的含量。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层

型号规格：

型号：LPS-101；规格：5人份/筒、10人份/筒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2-30℃干燥密封条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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