双极射频手术电极-粤械注准20182010847-器械数据

产品名称：

双极射频手术电极

注册人名称：

珠海维尔康生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182010847

注册人住所：

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2023-09-24

结构及组成：

由电极芯、刀杆、绝缘手柄和患者电缆组成。

适用范围：

产品与射频源（高频手术设备）配合使用，用于外科手术中对生物组织电凝、电切用。

生产地址：

广东省珠海市软件园路1号生产加工中心5#楼三层7单元

型号规格：

WBT-RF-01、WBT-RF-01D、WBT-RF-02、WBT-RF-02D、WBT-RF-03R、WBT-RF-03RD、WBT-RF-04R、WBT-RF-04RD、WBT-RF-05、WBT-RF-05D、WBT-RF-07、WBT-RF-07D、WBT-AS-06-01、WBT-AS-06-02、WBT-AS-06-03、WBT-AS-06-04、WBT-AS-08-01、WBT-AS-08-02、WBT-AS-08-03、WBT-AS-08-04、WBT-AS-09-01、WBT-AS-09-02、WBT-AS-10-01、WBT-AS-10-02、WBT-AS-11-01、WBT-AS-11-02、WBT-AS-12-01、WBT-RF-08、WBT-RF-08D

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182010847”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件。

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