一次性使用双极射频手术电极套装-国械注进20242010132-器械数据

产品名称：

一次性使用双极射频手术电极套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242010132

注册人住所：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

产品由双极射频手术电极、深度控制阀、导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。

适用范围：

产品与本公司高频手术设备（型号：Surgi-Max Vapor（Endorvapor）4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、IEC6-SU170）配合使用，用于椎间盘髓核消融和凝固。

代理公司：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

生产地址：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

型号规格：

DFXR、DFXM

管理类别：

第二类

备注：

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