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25-羟基维生素D校准品
浙械注准20202400044
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
2022-04-22
2025-01-18
VD-校准品1-5、赋值证书。(具体内容详见产品说明书)
本校准品用于体外定量测定人血清样本中25-羟基维生素D时,建立25-羟基维生素D检测的定量校准曲线。
增加适用机型“凯莱谱质造CalQuant-S”。
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
5瓶×150μL(冻干粉)。
2℃~8℃条件下密封储存,有效期12个月。
第二类
本文件与“浙械注准20202400044”医疗器械注册证共同使用。
25-羟基维生素D校准品25-OH Vitamin D Calibrators
国械注进20172402372/雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-08-2225-羟基维生素D校准品
国食药监械(进)字2011第2402778号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羟基维生素D校准品
国食药监械(进)字2011第2402778号(变更批件)/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2015-08-3025-羟基维生素D校准品
国械注进20142405446/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-11-2625-羟基维生素D校准品
京械注准20162401354/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-0125-羟基维生素D校准品
苏械注准20172401233/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-07-0225-羟基维生素D校准品
湘械注准20222402033/湖南凯莱谱生物科技有限公司 有效期至:2027-11-0825-羟基维生素D校准品(化学发光法)
川械注准20192400028/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-02-1325-羟基维生素D校准品
皖械注准20202400022/合肥和合医疗科技有限公司 有效期至:2025-02-1025-羟基维生素D校准品
苏械注准20192401170/江苏拜明生物技术有限公司 有效期至:2024-10-1025-羟基维生素D校准品
苏械注准20222400390/南京品生医疗科技有限公司 有效期至:2027-08-0825-羟基维生素D校准品
津械注准20232400226/天津国科医疗科技发展有限公司 有效期至:2028-09-0325-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
国械注进20202400054/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-0225-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
国械注进20202400055/贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2025-02-02总25-羟基维生素D校准品VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Calibrator
国械注进20192400325/奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2024-06-25