找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators

进口有效注册第二类

产品名称：

25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators

注册人名称：

国械注进20202400055

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-02-03

有效期至：

2025-02-02

结构及组成：

S0：含< 0.1%叠氮钠和0.1% Proclin* 300的人血清；S1、S2、S3、S4、S5：约含7、18、35、74和167 ng/mL（18、45、88、185和418 nmol/L）25-羟基维生素D的人血清，< 0.1%叠氮钠，0.1% ProClin 300；校准卡：1。

适用范围：

本产品用于25-羟基维生素D测定时的校准，并与Access 2全自动免疫分析仪配合使用，定量测定人血清和血浆中的总25-羟基维生素D的水平。临床用于辅助评估维生素D是否充足。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2020-11-27 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

型号规格：

校准品0（S0） - 校准品5（S5）：1.4mL/瓶

管理类别：

第二类