ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators-国食药监械(进)字2011第2402778号(变更批件)-器械数据

产品名称：

ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators

注册人名称：

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2402778号(变更批件)

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-30

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册内容:1)注册代理机构:瑞士雅培制药有限公司北京办事处;2)产品有效期:9个月变更后的内容:1)注册代理机构:雅培贸易(上海)有限公司北京分公司;2)产品有效期:12个月说明书和产品标准变更内容,见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/GER 2917-2011

生产地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain

型号规格：

6瓶(4.0 mL/瓶)

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ARCHITECT 25-OH Vitamin D Calibrators