重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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股骨柄
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第三类
产品名称：
股骨柄
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193130056
注册人住所：
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
批准(备案)日期：
2019-01-23
有效期至：
2024-01-22
结构及组成：
该产品为股骨柄，由符合YY0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V合金材料制成，表面喷涂羟基磷灰石涂层，涂层符合GB23101.2标准的要求。经辐照灭菌，有效期为4年。
适用范围：
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换。
变更情况：
2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号；威海市旅游度假区香江街26号”。
生产地址：
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6846。
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