股骨柄组件Bi-Metric Hip System-国械注进20173466492-器械数据

产品名称：

股骨柄组件Bi-Metric Hip System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173466492

注册人住所：

P.O.Box587,56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581,USA

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

该产品基底部分由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成;表面为符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金涂层,或者表面为符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金涂层加符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层组成的双涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

P.O.Box587,56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581,USA

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