翻修式股骨柄-国械注许20163460049-器械数据

产品名称：

翻修式股骨柄

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20163460049

注册人住所：

中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2020-05-03

结构及组成：

该产品由符合YY0117.1规定的TI6AL4V锻造钛合金材料制造,分为无领型及有领型两种几何型式;表面喷涂符合ISO5832-2规定的纯钛材料,颈角为130度。灭菌包装。灭菌方法为γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品与本公司金属球头、陶瓷球头、高交联聚乙烯髋臼内衬、聚乙烯髋臼内衬及髋臼杯匹配使用，适用于髋关节翻修，为非骨水泥型产品。

代理公司：

联合医疗仪器有限公司

代理公司地址：

西安市未央区大兴西路32号

变更情况：

“注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司 ”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司”。

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