髋关节假体-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem-国械注进20153460419-器械数据

产品名称：

髋关节假体-股骨柄（商品名：CLS）Hip Joint Prostheses-Femoral Stem

注册人名称：

Zimmer GmbH

注册(备案)号：

国械注进20153460419

注册人住所：

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-11的锻造钛6铝7铌制成。无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于全髋关节置换术。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

2017-10-27 变化部分见注册产品标准更改单。 2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。2018-10-15 “注册人名称：Zimmer GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

生产地址：

Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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